石膏拆除器械 沙特阿拉伯医疗器械SFDA认证办理机构
更新:2025-01-25 07:07 编号:27892616 发布IP:113.116.36.127 浏览:11次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
在沙特阿拉伯,负责医疗器械注册和认证的机构是沙特食品和药物管理局(Saudi Food and DrugAuthority,SFDA)。SFDA是沙特阿拉伯政府的主要监管机构,负责管理和监督医疗器械、药品、食品和化妆品等产品的注册、市场监管以及相关的法规制定。
要办理石膏拆除器械在沙特阿拉伯的医疗器械SFDA认证,制造商或申请人需要向SFDA提交申请,并遵循其指定的程序和要求。通常,申请人需要提供相关的技术文件、测试报告、质量管理体系文件等,以证明其产品符合SFDA的要求。
SFDA会对提交的申请进行评估和审查,确认产品是否符合沙特阿拉伯的法规和标准。一旦认证通过,产品就可以在沙特阿拉伯的市场上销售和使用。
制造商或申请人可以直接联系SFDA或其指定的代理机构了解详细的申请流程和要求。SFDA的网站上通常会提供相关的信息和指南,以帮助申请人了解如何办理医疗器械认证。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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