办理美国FDA 510(k)注册申请是在美国食品药品监督管理局（U.S. Food and DrugAdministration，FDA）进行的。
具体来说，您需要将510(k)注册申请提交给FDA的510(k)预市通路办公室（Office of In VitroDiagnostics and Radiological Health，OIR）。
以下是提交510(k)注册申请的途径：
1.电子提交系统（eSubmitter）：FDA提供了电子提交系统（eSubmitter），您可以通过该系统在线提交510(k)申请。eSubmitter是FDA提供的免费软件，用于帮助申请人准备和提交电子化的510(k)申请。
2.电子联邦食品、药物和化妆品法规（eCFR）系统：您可以通过FDA的电子联邦食品、药物和化妆品法规（eCFR）系统在线提交510(k)申请。
3.纸质递交：如果您不使用电子递交系统，您还可以通过邮寄纸质申请材料到FDA的510(k)预市通路办公室。请确保您的申请材料完整，并附上所有必要的文件和申请费用。
