深圳二类医疗器械许可证办理流程

一、深圳二类医疗器械许可证办理条件
（1）深圳申请二类医疗器械经营备案注册地址的条件：
1、办公面积不少于40平方米；
2、仓库面积不少于40平方米；
3、含一次性耗材的话，要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方米。
注意：经营场所和仓库都不能设置在居民住宅内。
（2）申请深圳二类医疗器械经营备案人员的条件：
1、法人兼任企业负责人的，需要有大专以上学历；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关zhuanye毕业。

二、申请二类医疗器械经营许可证备案所需资料
1、《第二类医疗器械经营备案表》；
2、公司营业执照和组织机构代码证复印件；
3、公司法人或负责人身份学历证明；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、方式说明；
6、经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件；
7、经营场所、库房地址的设施、设备目录；
8、经办人授权证明；
9、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
10、其他证明材料。

三、深圳二类医疗器械许可证办理流程
签署合同——支付款项——公司查名——准备材料——向当地药检局提交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料——办理结束