Amazon平台上有哪些类型的医疗器械可以销售?

2025-05-28 08:15 113.116.36.127 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
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已通过营业执照认证
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6
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
Amazon,医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

Amazon平台上允许销售的医疗器械类型多种多样,根据医疗器械的风险等级和用途,可以大致分为以下几类:

一般准售品:这类医疗器械通常是非处方医疗器械,风险较低,例如创可贴、拐杖、镜框等。这类产品在Amazon上的销售相对较为简单,只要符合平台规定和相关法规,就可以进行销售。

参加专业医疗保健用品计划的准售品:这类产品通常是特殊标记为专业或处方用途的医疗器械,例如胰岛素泵、呼吸机等。这类产品通常需要处方,或者是通常为专 业医疗机构使用的非零售产品。Amazon一般只允许将这类商品出售给拥有AmazonBusiness账户的获得相应许可的商业客户。

完全禁售品:这类医疗器械一般包括宣称可用于防治疾病但未经FDA批准的产品,或有虚假宣传、标签标示不合格等情况的产品。这类产品在Amazon上是禁止销售的。

根据美国FDA的医疗器械定义,医疗器械的范围非常广,包括医院用的大中小型仪器设备,如核磁共振、CT机、B超、监护仪等,家用的血压计、体温计、轮椅等,甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品,如牙刷、眼镜、纸尿片等。这些产品在Amazon上销售时,需要遵循FDA的相关法规和规定。

需要注意的是,Amazon平台对医疗器械的销售有严格的管理政策,卖家在销售医疗器械前,需要确保产品符合相关法规和标准,并具备必要的注册证或许可证。卖家还需要了解并遵守Amazon平台的销售政策和规定,以确保业务的合规性和顺利进行。

不同国家和地区的医疗器械法规和认证要求可能有所不同,卖家在准备在Amazon平台上销售医疗器械时,应仔细研究并了解目标市场的相关法规和认证要求。