医疗器械产品需要注册澳代吗?

2024-11-08 08:20 113.91.142.13 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证+欧代,澳大利亚TGA注册+澳代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,加拿大MDEL注册MDL
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

澳洲授权代表(Australian AuthorisedRepresentative)是指在澳洲注册的个人或公司,代表海外制造商或持有人在澳洲市场上注册和销售其医疗器械、药品或其他相关产品。授权代表在澳洲的角色是作为联系人,负责处理与澳洲监管机构(如澳大利亚治疗商品管理局,简称TGA)的沟通、注册申请、报告和合规事务等。

需要注册澳洲授权代表的产品主要包括以下几类:

1. 医疗器械: 包括各类医疗设备、诊断试剂、手术器械等,用于预防、诊断、监测、缓解或治疗疾病。

2. 药品: 包括处方药、非处方药、中药和生物制品等,用于治疗、预防或诊断疾病。

3. 化妆品: 包括护肤品、彩妆品、个人洗护品等。

4. 食品补充剂: 包括维生素、矿物质、蛋白粉等用于食品补充的产品。

5. 健康产品: 包括保健品、保健食品、保健器械等。

6. 其他治疗商品: 包括治疗性和预防性的物质或产品。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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