医疗器械CE认证多少钱-CE认证办理成本多少?

2025-05-29 09:00 183.15.204.225 2次
发布企业
深圳市亿博科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
深圳市亿博科技有限公司
组织机构代码:
440301103662094
报价
人民币¥100.00元每件
关键词
医疗器械CE认证,CE认证多少钱
所在地
深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218-220(518010)
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产品详细介绍

  医疗器械CE认证的总体费用因产品类型、风险等级、认证机构和所选服务不同而有很大差异。以下是根据不同医疗器械类别的CE认证费用概览:


  I类医疗器械。费用大约在1万至5万人民币之间,具体取决于产品风险级别和选择的认证机构。


  无源医疗器械(如手套、口罩、注射器等)。费用通常在5000至10万人民币之间。


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  体外诊断医疗器械(如试剂、仪器等)。费用通常在1万至30万人民币之间。


  临床试验费用。根据试验规模、地点和时间而定,一般在5万至10万人民币之间。


  体系认证费用。针对质量管理体系的认证,一般在1万至20万人民币之间。


  人员培训费用。针对医疗器械制造人员的培训,一般在5000至10万人民币之间。


  还有一些其他费用,如标志费用、翻译费用和咨询费用等,这些费用根据实际情况而定,通常在1000至5000人民币之间。具体费用还需根据产品特性、认证要求和选择的认证机构来确定。