医疗器械CE认证申请成本要多少?
更新:2025-01-20 08:00 编号:27940214 发布IP:183.15.204.225 浏览:20次- 发布企业
- 深圳市亿博科技检测认证公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:深圳市亿博科技有限公司组织机构代码:91440300789225564X
- 报价
- 人民币¥100.00元每件
- 关键词
- 医疗器械CE认证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
- 联系电话
- 027-87609413
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详细介绍
医疗器械CE认证的总体费用因产品类型、风险等级、认证机构和所选服务不同而有很大差异。以下是根据不同医疗器械类别的CE认证费用概览:
I类医疗器械。费用大约在1万至5万人民币之间,具体取决于产品风险级别和选择的认证机构。
无源医疗器械(如手套、口罩、注射器等)。费用通常在5000至10万人民币之间。
体外诊断医疗器械(如试剂、仪器等)。费用通常在1万至30万人民币之间。
临床试验费用。根据试验规模、地点和时间而定,一般在5万至10万人民币之间。
体系认证费用。针对质量管理体系的认证,一般在1万至20万人民币之间。
人员培训费用。针对医疗器械制造人员的培训,一般在5000至10万人民币之间。
还有一些其他费用,如标志费用、翻译费用和咨询费用等,这些费用根据实际情况而定,通常在1000至5000人民币之间。具体费用还需根据产品特性、认证要求和选择的认证机构来确定。
法定代表人 | 敬方模 | ||
注册资本 | 60 | ||
主营产品 | rohs认证,CE认证,3C认证,FCC认证,企业标准备案 | ||
经营范围 | 国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。 | ||
公司简介 | 深圳市亿博科技有限公司(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装 ... |
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