第一，要选择适合你的注册类别。针对三类医疗器械的实际情况，选择国产还是进口，创新还是仿制，首次认证还是变更或是延期，单一或是组合或系统等等，以此来明确对应的注册要求以及步骤。
第二，你需要做好齐全的注册资料的准备。并按照严格的格式和内容，准备好真实、有效的注册资料，包括申请表、产品说明书、产品标签、产品技术要求、产品性能试验报告、临床试验报告、质量管理体系文件等。同时，也要注意保护自己的知识产权，避免泄露商业机密或专利信息。
第三，你要熟悉现场核查的流程。配合工作人员进行现场核查，展示你的生产、经营或使用地点的条件与能力，提供相关的证明和记录，解答相关的问题和疑虑，迅速整改现场核查中所发现的问题和缺陷。
第四，你需要密切留意评审的进度和结果。及时掌握你提交的产品性能试验报告和临床试验报告的评审情况，积极沟通和协调，及时回复和补充，尽量确保评审的通过和批准。
第五，你要严格遵守注册的规定和要求。根据下发的三类医疗器械注册证的内容和有效期限，按照规定的范围和条件，生产、经营或使用三类医疗器械。同时，也要按要求，定期提交产品的不良事件监测报告和质量管理体系审核报告，保证产品的安全性、有效性、质量可控。
三类医疗器械许可证，是三类医疗器械的必要资格，也是三类医疗器械的重要保障。筹办三类医疗器械许可证，一定要遵循规定，做好完善的资料准备，通过现场核查和评审，才能拿到注册证。
