医疗器械阿根廷ANMAT认证的认证机构?
更新:2025-02-06 09:00 编号:27964033 发布IP:113.116.36.127 浏览:15次- 发布企业
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- 阿根廷ANMAT
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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详细介绍
医疗器械阿根廷ANMAT认证的认证机构主要是阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)。作为阿根廷的官方药品、食品和医疗器械监管机构,ANMAT负责制定和执行医疗器械的监管政策、法规和标准,并负责对医疗器械产品进行审核和认证。
ANMAT成立于1992年,是阿根廷政府的一个独立机构,直接隶属于总统府。其主要职责包括监督和管理医疗器械、药品和食品的生产、流通和使用,保障公众的健康和安全。
在医疗器械领域,ANMAT负责制定和发布医疗器械的法规和标准,包括医疗器械的注册、审核和认证要求。申请者需要向ANMAT提交申请材料,并接受ANMAT的审核和评估,以确定其产品是否符合相关的法规和标准要求,从而获得ANMAT认证。
作为官方认证机构,ANMAT对医疗器械的审核和认证具有quanwei性和合法性,其认证结果被广泛认可,并对医疗器械产品在阿根廷市场的销售和使用起到决定性的作用。
医疗器械阿根廷ANMAT认证的认证机构主要是阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT),其是医疗器械在阿根廷市场获得认证的quanwei机构,负责审核和认证医疗器械产品,保障公众健康和安全。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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