CE认证的推出是为了表明产品符合欧洲的相应指令和标准。 在构成欧洲经济区 (EEA) 30个国家(包括欧盟成员国)以及瑞士和土耳其等其他国家/地区市场上销售的产品需要贴有CE标志。在本文中,我们将详细了解哪些产品需要CE标志,讨论何时不需要CE标志,并就哪些指令适用于您的产品提供指导。
哪些产品需要CE标志?
对于至少一项新方法指令所涵盖的产品,CE标志是强制性的。本文后面提供了有关这些指令的更多信息。产品是在EEA之外制造的,如果在EEA内销售并且属于要求CE标记的指令范围,则必须粘贴CE标记。
需要CE标志的产品类别:
有源植入式医疗器械;
燃烧气体燃料的器具;
设计用于载人的索道装置;
能源相关产品的生态设计;
电磁兼容;
用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统;
民用炸药;
热水锅炉;
家用冰箱和冰柜;
体外诊断医疗器械;
电梯;
低电压;
机械;
测量仪器;
医疗设备;
环境噪声排放;
非自动衡器;
个人保护设备;
压力设备;
烟火;
无线电和电信终端设备;
休闲工艺品;
玩具安全;
简单压力容器;
什么时候不需要CE标志?
在欧洲经济区、瑞士或土耳其以外销售的产品不需要CE标志。在其他国家,需要遵守不同的标准,这些标准可能类似于CE标志要求。在欧洲市场,有一些产品类别不适用CE标志。
不需要CE标志的产品类别,这些包括但不限于:
化学品
化妆品
食品
药品
哪些指令适用于您的产品?
欧盟委员会制定了23条指令,适用于需要CE标志的产品。其中一项或多项指令可能适用于您的产品。
适用于CE标志产品的指令
ATEX - 指令 2014/34/EU
索道安装 - 法规 (EU) 2016/424
民用爆炸物 - 指令 2014/28/EU
建筑产品 - 法规 (EU) No 305/2011
电磁兼容性 - 指令 2014/30/EU
欧盟肥料产品 – 法规 (EU) 2019/1009
燃气器具 - 法规 (EU) 2016/426
体外诊断医疗器械 - 法规 (EU) 2017/746
电梯 - 指令 2014/33/EU
低电压 - 指令 2014/35/EU
船用设备 - 指令 2014/90/EU
测量仪器 - 指令 2014/32/EU
医疗器械 - 法规 (EU) 2017/745
非自动衡器 - 指令 2014/31/EU
个人防护设备 - 法规 (EU) 2016/425
压力设备 - 指令 2014/68/EU
烟火制品 - 指令 2013/29/EU
无线电设备 - 指令 2014/53/EU
休闲艇和个人船只 - 指令 2013/53/EU
电气和电子设备中有害物质的限制 - 指令 2011/65/EU
简单压力容器 - 指令 2014/29/EU
玩具安全 - 指令 2009/48/EU
可移动压力设备 - 指令 2010/35/EU
如果您准备在欧盟市场上销售产品,则需要合格评定程序以确保其合规且可以贴有CE标志。在许多情况下,处理CE标志流程可以使用第三方进行自我声明,但CE标志指令和测试流程的复杂性可能使这成为一项艰巨的任务。与恒策公告机构合作是确保您为您的产品选择适当的合规路径的方法。公告机构和第三方机构是各自领域的专家,独立于制造商和供应商,为您的产品提供第三方、公正的评估。