电磁发射(EMI)测试:主要评估医疗器械在运行过程中产生的电磁辐射是否会对周围环境或其他设备造成干扰。测试项目通常包括辐射发射、电源线及信号线传导干扰、谐波电流、电压波动和闪烁等。
电磁抗扰度(EMS)测试:主要评估医疗器械在受到外部电磁干扰时,其功能和性能是否会受到影响。测试项目通常包括静电放电抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电压跌落与中断、射频感应场传导抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、雷击浪涌抗扰度、工频磁场抗扰度等。
在进行医疗器械EMC检测时,需要选择符合相关行业标准(如YY0505-2012\YY9706.102-2021)的测试设备和测试方法,并依据产品的实际情况和预期使用环境来确定具体的测试项目和测试等级。为了确保测试结果的准确性和可靠性,应由的测试机构或实验室来进行EMC检测。
通过这些严格的EMC检测,可以确保医疗器械在复杂电磁环境下不仅不会对外界设备造成电磁干扰,还能抵御各种电磁骚扰,保证其安全性、可靠性和有效性。医疗器械制造商通常会委托像力为检测这样的第三方实验室来进行的emc测试并出具报告,以便于产品获得相应的市场准入资格和认证。