医疗器械秘鲁INS认证的适用产品?

2024-12-22 09:00 113.116.240.33 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
秘鲁INS
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

医疗器械秘鲁INS认证适用于各类医疗器械产品,包括但不限于以下几种类型:

  1. 医用成像设备:如X射线机、CT扫描仪、核磁共振设备等用于医学影像诊断的设备,需要通过医疗器械秘鲁INS认证才能在秘鲁市场销售和使用。

  2. 手术器械和器械组件:如手术刀、钳子、针线、缝合线等用于外科手术和治疗的器械,以及与之配套的器械组件,都需要通过认证方可在秘鲁市场上销售。

  3. 诊断试剂和检验设备:如血液分析仪、尿液分析仪、生化分析仪等用于临床诊断和检验的试剂和设备,需要通过医疗器械秘鲁INS认证以确保其质量和安全性。

  4. 植入物和体外植入器械:如人工关节、心脏起搏器、植入式除颤器等用于植入人体或与人体接触的器械,需要通过认证才能在秘鲁市场上销售和使用。

  5. 监护设备和治疗器械:如心电监护仪、呼吸机、体外循环设备等用于监护和治疗患者的设备,需要通过医疗器械秘鲁INS认证以确保其安全有效性。

  6. 医疗耗材和辅助用品:如手术服、口罩、手套、一次性注射器等用于医疗过程中的耗材和辅助用品,也需要通过认证方可在秘鲁市场销售。

医疗器械秘鲁INS认证适用于各类医疗器械产品,涵盖了临床诊断、外科手术、治疗监护、植入植物以及医疗过程中的耗材和辅助用品等多个领域。申请者在将这些产品引入秘鲁市场前,需要确保其通过了医疗器械秘鲁INS认证,符合秘鲁国家标准和法规的要求。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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