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二类医疗器械净化车间厂房 GMP厂房设计安装施工

更新:2024-05-05 07:00 发布者IP:113.87.92.175 浏览:0次
发布企业
深圳市中净环球净化科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
12
主体名称:
深圳市中净环球净化科技有限公司
组织机构代码:
91440300596756588G
报价
人民币¥800.00元每平方米
品牌
中净环球净化
是否可定制
可定制
服务范围
全国
关键词
二类医疗器械车间,GMP厂房设计施工,医疗器械净化车间装修,二类医疗器械厂房施工安装
所在地
深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
联系电话
0755-29103270
手机
18098978658
联系人
蔡小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

   中净环球净化可提供医疗器械车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。厂房应当在工艺验证前按照厂房标准确认,主要包括厂房布局,地面,墙壁材质及施工、房间的密封性能、配电线路的连接等方法确认。

    净化系统安装确认:空调机组,密封、无漏气,符合设计安装要求;送风、回风接口,密封、无漏气;风管,符合设计安装要求,密封、无漏气;排风口,与顶棚密封合格;初效过滤器,洁净、无破损;中效过滤器,洁净、无破损;高效过滤器,符合安装要求,洁净、无破损。

   空调系统运行确认:空调净化机组的运行确认,电源自控系统、送回风管道、输送风机、箱体;净化空气输送管道的运行确认,气密性、终端风阀;空调系统的调试,温度、湿度、静压差、调整换气次数、风速、尘埃数。在空调净化系统正常工作的情况下,进行洁净厂房静态各项指标的测定,以确认洁净厂房环境是否符合要求。检查内容:温度,湿度,静压差,调整换气次数,风速,尘埃数,沉降菌数。

   按生产工艺流程,流程尽可能短,减少交叉往复,人员、物流走向合理;按空气洁净度级别,从高到低,由内向外;同一洁净区内或相邻洁净区不产生交叉污染。温湿度与生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度18-28℃,相对湿度45-65%。洁净区的墙面、地面、顶棚表面平整、光滑、无裂缝、无霉迹,各接口处是否严密,无颗粒物脱落,不易积尘,便于清洁,耐受清洗和消毒;洁净区内的门、窗密封,设置安全门;洁净区有防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。

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   厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍;厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用,生产环境应当整洁、符合产品品质需要及相关技术标准的要求;产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。

   厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入,对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。现场查看是否配备了相关设施,且设施齐全,能够满足产品的特性,且不会对产品产生影响;检查是否有效防止昆虫或者其他动物进入的措施;核查厂房与设施进行维护和维修,如改扩建厂房、维护和维修空调系统、水系统、生产设备设施时,不能影响正在生产的产品质量;查看是否有厂房与设施维护和维修的管理文件,明确了相应责任部门(人员)、操作对象、时间期限或周期(频率)、操作内容、接受标准等内容,有相应的记录。


所属分类:中国建筑建材网 / 其他装修设施及施工
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成立日期2012年05月22日
法定代表人燕超
注册资本1080
主营产品GMP车间厂房、实验室、无尘车间厂房、洁净车间厂房、净化车间、洁净室、FFU、过滤器、风淋室、传递窗、洁净棚、工作台、、风口
经营范围净化设备、环保设备的技术开发及销售;净化工程、钢结构工程的设计及施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境检测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^
公司简介深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专门从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供配套化服务的高科技企业,位于深圳,为更好服务于华中、华南地区,公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质,是暖通净化行业会员单位,空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经 ...
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