一类医疗器械CE认证MDR注册办理条件

2024-12-18 08:30 113.104.191.186 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

为什么要做CE认证


CE认证是作为欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,CE认证是一种基础的安全认证标志,并且使用的越来越多,CE认证成为了产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易国家市场的通行证,加贴CE认证标志的工业产品才能进入到市场上销售,没有CE认证标志的,不得上市销售,CE认证对产品进入到市场上有着大的影响。


一、CE认证的请求流程


1.申请人填写请求表、填写公司信息、供给产品材料


2.工程师判定产品所属指令规范,进行报价


3.申请人承认报价,签订合同、付出金钱,供给样品


4.供给产品说明书材料、类型参数、要害零部件图纸清关


5.测验经过,陈述完结、项目完结,颁发CE证书;




二、CE认证收费标准


1.CE认证发证机构:


申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具。选择不同的发证机构CE认证费用是不同的!


2.CE认证产品参数:


产品参数不同,CE认证费用差距也是很大的!主要是参考


产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多!


3.CE认证认证模式:


企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备。B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大!


所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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