秘鲁INS体系是否需要对供应链的可追溯性和控制进行特殊管理?

更新:2024-07-18 07:07 发布者IP:113.116.240.33 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
秘鲁INS注册
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

是的,秘鲁INS体系通常要求医疗器械生产企业对供应链的可追溯性和控制进行特殊管理。这是为了确保医疗器械生产过程中的原材料、零部件和成品能够被追溯到其来源,并保证其符合质量和安全标准。

供应链可追溯性和控制的特殊管理通常包括以下几个方面:

  1. 供应商评估和选择:对供应商进行评估和选择,确保其具备合格的质量管理体系、生产能力和符合性证书等。企业应对供应商进行定期审核,并确保供应商的产品符合质量和安全标准。

  2. 材料和零部件的标识和追溯:要求供应商对提供的原材料和零部件进行标识,并提供相应的追溯信息,包括原产地、生产日期、批号等。企业应建立相应的记录系统,确保能够追溯到每个产品所使用的材料和零部件的来源。

  3. 进料检验和控制:对进料进行检验和控制,确保符合质量和安全标准。对不合格的原材料和零部件进行退货或处理,并采取相应的纠正措施,防止不合格产品进入生产流程。

  4. 协调与沟通:与供应商建立良好的沟通和合作关系,及时共享信息并协调行动,以解决可能出现的质量和安全问题。企业应建立供应商管理程序,确保与供应商的沟通畅通,并及时处理供应商的投诉和意见反馈。

  5. 持续改进:定期评估和改进供应链管理体系,以确保其有效性和持续性。企业应不断改进供应链管理流程,并根据市场需求和监管要求进行调整和优化。

通过对供应链的可追溯性和控制进行特殊管理,医疗器械生产企业能够有效地控制风险,确保产品的质量和安全性,提高生产效率,并维护企业的声誉和市场竞争力。因此,秘鲁INS体系通常要求企业严格遵守这些要求,并定期进行审核和改进。

1.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
秘鲁INS体系是否需要对供应链的可追溯性和控制进行特殊管理?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112