医疗器械可行性临床试验
更新:2024-06-17 07:00 发布者IP:113.87.91.170 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
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- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,二类医疗器械备案
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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- 13530068278
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- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
医疗器械可行性临床试验是在产品设计开发或变更阶段,评估在当前设计条件下作用于人体的效用或人体疾病是否达到设计要求的过程。其临床试验设计和执行无需参照《医疗器械临床试验设计指导原则》和《医疗器械临床试验质量管理规范》(行业也称医疗器械GCP)要求,可根据产品特点和验证需要进行设计执行。可行性临床试验之前应确保产品安全,必要时先通过动物或离体试验验证,再进一步开展人体试验,可行性监床试验应遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则,保护受试者权利、安全和福利。可行性临床试验结果作为医疗器械产品研究资料的一部分,可为注册临床试验设计提供数据支持。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
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