医疗器械需要什么资质。医疗器械分为哪三类，一类二类三类 经营许可证

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从资质的角度来看，医疗器械经营需要获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。这是医疗器械经营者的法定资质，没有该证书是无法合法经营医疗器械的。

从分类的角度来看，医疗器械分为一类、二类和三类。

1. 一类医疗器械：指有关人体的诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的工具、设备、材料或其他产品，一般用于临床医疗、预防、卫生保健和家庭护理等。如体温计、口罩、手套等。

2. 二类医疗器械：指对人体有一定风险，并对人体健康有直接或间接影响的工具、设备、材料或其他产品。如心电图机、血压计、手术刀等。

3. 三类医疗器械：指对人体有较高风险，并对人体健康有直接或间接影响的工具、设备、材料或其他产品。如人工关节、植入性心脏起搏器等。

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