医疗器械尼日利亚NAFDAC认证的适用产品?

2024-11-28 09:00 113.116.240.33 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
尼日利亚NAFDAC
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

医疗器械尼日利亚NAFDAC认证适用于各类医疗器械和相关产品,主要包括但不限于以下几个方面:

  1. 医用设备:医用设备是用于诊断、治疗、监测或预防疾病的机械、仪器、器具或系统。这包括但不限于X光机、超声波仪器、心电图仪、呼吸机、手术设备、床位等医疗设备。

  2. 诊断试剂:诊断试剂是用于检测、诊断或监测疾病、感染或生理状态的化学试剂、生物制品或生物材料。这包括但不限于血液常规检测试剂、生化检测试剂、免疫学试剂、分子诊断试剂等。

  3. 医疗耗材:医疗耗材是用于医疗诊断、治疗或手术过程中的各种耗材和辅助用品。这包括但不限于导管、针头、敷料、手术器械、一次性医疗用品等。

  4. 体外诊断试剂:体外诊断试剂是用于体外检测、诊断或监测疾病或生理状态的试剂或仪器。这包括但不限于血糖监测仪、尿液检测试剂、生化分析仪器等。

  5. 医疗电子设备:医疗电子设备是用于医疗诊断、治疗或监测的电子设备或系统。这包括但不限于心率监测仪、血压监测仪、呼吸监测仪、体温计、电子体重秤等。

医疗器械尼日利亚NAFDAC认证适用于各类医疗器械和相关产品,涵盖了医疗设备、诊断试剂、医疗耗材、体外诊断试剂、医疗电子设备等多个类别。制造商需要根据其产品的特点和用途,选择合适的认证类别,并严格遵守NAFDAC的相关规定和要求,确保产品符合标准和法规要求,获得认证后方可在尼日利亚市场上合法销售和使用。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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