医疗器械尼日利亚NAFDAC认证的产品分类?
2025-01-08 09:00 113.116.240.33 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 尼日利亚NAFDAC
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械尼日利亚NAFDAC认证的产品通常根据其用途和功能被分类。NAFDAC对医疗器械产品的分类主要参考了国际上通用的医疗器械分类系统,如欧盟的医疗器械分类规则和美国FDA的医疗器械分类编码。以下是医疗器械尼日利亚NAFDAC认证的主要产品分类:
诊断设备:包括各种用于诊断疾病、监测健康状况的设备,如血压计、血糖仪、体温计、心电图机等。这些设备通常用于测量生理参数、检测生物标志物或图像学诊断等用途。
治疗设备:包括各种用于治疗疾病、缓解症状的设备,如电刺激器、呼吸机、体外循环设备等。这些设备通常用于提供药物或物理疗法、辅助生理功能或替代器官功能等。
手术器械:包括各种用于外科手术或介入治疗的器械,如手术刀、缝合针线、植入物、支架等。这些器械通常用于进行外科手术、修复组织或改善身体功能。
监护设备:包括各种用于监测患者生命体征和生理参数的设备,如心电监护仪、呼吸监护仪、血氧监测仪等。这些设备通常用于监测患者的心率、呼吸、血氧饱和度等重要生理参数。
康复设备:包括各种用于康复治疗和功能恢复的设备,如理疗器材、假肢、轮椅、助行器等。这些设备通常用于帮助患者康复和恢复生活能力。
辅助性设备:包括各种用于提供辅助生活功能和改善生活质量的设备,如助听器、助视器、轮椅等。这些设备通常用于帮助残疾人士提高生活自理能力和社会参与度。
消毒和灭菌设备:包括各种用于消毒和灭菌医疗器械和设备的设备,如灭菌器、高压蒸汽灭菌器等。这些设备通常用于确保医疗器械和设备的无菌状态,防止交叉感染。
以上是医疗器械尼日利亚NAFDAC认证的主要产品分类,其中每类产品都有其特定的认证要求和程序。申请者需要根据其产品的分类选择适当的认证类别,并遵循NAFDAC的要求进行认证申请和审核。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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