医疗器械坦桑尼亚TFDA认证的注册机构?
2025-01-09 09:00 113.116.240.33 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 坦桑尼亚TFDA认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
医疗器械在坦桑尼亚TFDA(坦桑尼亚食品药品管理局)进行注册。TFDA是坦桑尼亚政府设立的主要机构之一,负责监管和管理坦桑尼亚的食品、药品和医疗器械等产品的安全性和质量。在医疗器械领域,TFDA负责医疗器械的注册、监管、认证以及市场监管等工作。
医疗器械生产企业在坦桑尼亚市场销售产品前,必须向TFDA提交产品注册申请,并经过TFDA的审核和批准后才能获得销售许可。TFDA会对申请的医疗器械产品进行严格的合规性审查,确保产品符合坦桑尼亚的法规和标准要求,具备合法性、安全性和有效性。
在注册过程中,医疗器械生产企业需要向TFDA提交产品注册申请表格和相关的技术文件,包括产品规格、性能指标、质量控制体系等信息。TFDA会对提交的申请材料进行审查和评估,确认产品是否符合注册要求,并决定是否批准产品上市销售。
TFDA作为坦桑尼亚的官方机构,具有quanwei性和可信度,医疗器械生产企业必须遵守其规定和要求。通过TFDA注册的医疗器械产品将获得合法性认可,可以在坦桑尼亚市场上合法销售。TFDA还负责对市场上医疗器械产品的监管和管理,保障公众的健康和安全。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 巴基斯坦DRAP注册医疗器械的风险评估对企业的影响在巴基斯坦,**DRAP(巴基斯坦药品管理局)**负责医疗器械的监管,要求医疗器... 2025-01-09
- 巴基斯坦DRAP注册医疗器械的风险评估方法论在巴基斯坦,**巴基斯坦药品管理局(DRAP)**负责监管医疗器械的注册和市场准... 2025-01-09
- DRAP二类医疗器械注册的申请要求详解在巴基斯坦,医疗器械的注册由**巴基斯坦药品管理局(DRAP,DrugRegul... 2025-01-09
- 巴基斯坦DRAP注册医疗器械的认证有效期在巴基斯坦,医疗器械注册的认证有效期由巴基斯坦药品管理局(DRAP,DrugRe... 2025-01-09
- 巴基斯坦DRAP注册医疗器械是否需要多次审议?在巴基斯坦,医疗器械的注册和更新是由**巴基斯坦药品管理局(DRAP)**负责管... 2025-01-09