美敦力(上海)管理有限公司报告,由于压力泵装置在使用前或准备过程中在体外发生机身盖(手柄)脱落等原因。生产商美敦力公司MedtronicInc.对其生产的压力泵装置(国械注进20182032692)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年3月19日
美敦力(上海)管理有限公司召回报表.pdf