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医疗器械坦桑尼亚TFDA注册的产品范围?

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:113.116.240.33 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
坦桑尼亚TFDA
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

在坦桑尼亚,医疗器械注册的产品范围涵盖了各种用于诊断、治疗、监测或预防疾病的医疗器械和相关产品。TFDA对医疗器械注册的产品范围包括但不限于以下几个方面:

  1. 诊断设备:这包括用于诊断疾病或病情监测的各种医疗设备,如X射线设备、超声波设备、MRI和CT扫描仪、血液分析仪器、尿液分析仪器等。

  2. 治疗设备:医疗器械注册范围还包括各种用于治疗疾病或缓解症状的设备,如手术器械、注射器、输液泵、呼吸机、除颤器、激光治疗设备等。

  3. 医疗器械耗材:医疗器械注册范围还包括各种医疗器械耗材,如手术用的缝合线、手术刀片、注射针头、导管、缓释药物释放系统等。

  4. 医疗器械辅助用品:这包括各种辅助用品,如轮椅、助行器、拐杖、人工假肢、矫形器等,用于帮助残障人士恢复功能或减轻生活中的不便。

  5. 医疗保健产品:除了设备和耗材外,医疗器械注册范围还包括各种医疗保健产品,如体温计、血压计、血糖仪、口罩、手套、消毒剂等。

  6. 医疗器械软件:医疗器械注册范围还可能包括各种医疗器械相关的软件产品,如医疗影像处理软件、医疗数据管理系统等。

需要注意的是,医疗器械注册的产品范围可能会根据TFDA的规定和法规进行调整和更新。申请人在准备医疗器械注册申请时,应仔细了解和遵守TFDA对产品范围的要求,确保注册申请的完整性和准确性。

总的来说,医疗器械坦桑尼亚TFDA注册的产品范围涵盖了广泛的医疗设备、耗材、辅助用品、医疗保健产品和软件产品,用于诊断、治疗、监测或预防疾病,满足人们在医疗保健领域的各种需求。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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