根据孟加拉国的相关法规,对于特定类型的医疗器械,可能会要求进行强制性的认证才能在孟加拉国市场上销售和使用。并不是所有的医疗器械都需要进行强制性认证,这取决于产品的分类和用途。
医疗器械DGDA认证通常是为了确保产品的安全性、有效性和质量,并且满足孟加拉国的监管要求。一些产品可能需要进行强制性认证,但并不是所有的医疗器械都需要进行认证。某些低风险或非关键性的医疗器械可能不需要进行认证,但仍然需要遵循相关的法规和标准。
如果您的骨水泥定型模具被归类为需要进行强制性认证的医疗器械类型,并且您希望将其引入孟加拉国市场,那么医疗器械DGDA认证可能是强制性的。建议您咨询孟加拉国药物管理与研究总局(DGDA)或当地专业机构,以了解您的产品是否需要进行认证以及相关的要求。