在巴西,医疗器械ANVISA认证通常是强制性的。所有在巴西销售和使用的医疗器械都需要获得ANVISA的认证。这意味着医疗器械生产商或销售商必须通过ANVISA认证,以确保其产品符合巴西的法规和标准,保障医疗器械在市场上的安全性、有效性和质量。
未经ANVISA认证的医疗器械不得在巴西市场上销售或使用。对于想要进入巴西市场的医疗器械制造商或销售商来说,获得ANVISA认证是非常重要且必要的。通过认证可以确保产品合法性,提高产品在市场上的竞争力,并增强消费者对产品的信任。
在巴西,医疗器械ANVISA认证通常是强制性的。所有在巴西销售和使用的医疗器械都需要获得ANVISA的认证。这意味着医疗器械生产商或销售商必须通过ANVISA认证,以确保其产品符合巴西的法规和标准,保障医疗器械在市场上的安全性、有效性和质量。
未经ANVISA认证的医疗器械不得在巴西市场上销售或使用。对于想要进入巴西市场的医疗器械制造商或销售商来说,获得ANVISA认证是非常重要且必要的。通过认证可以确保产品合法性,提高产品在市场上的竞争力,并增强消费者对产品的信任。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |