关节镜配套工具新加披医疗器械HSA认证有效期多久

2024-12-26 07:07 113.110.171.146 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


新加坡卫生科学局(HSA)对医疗器械的认证有效期通常为5年。认证有效期的长度可能会根据医疗器械的类型、风险等级以及HSA的政策变化而有所不同。一般来说,认证有效期届满后,申请者需要重新提交申请并通过HSA的审批流程,以继续在新加坡市场上销售和使用医疗 1.jpg器械。

在认证有效期内,申请者需要确保医疗器械的质量、安全性和有效性,并遵守HSA的相关法规和要求。如果在认证有效期内发现产品存在问题或违反法规,HSA可能会采取相应的措施,包括暂停或撤销认证资格等。

申请者需要及时更新认证,并持续监测产品的质量和合规性,以确保在新加坡市场上的合法销售和使用。建议申请者在认证有效期即将届满之前开始准备续证申请,并确保按时提交给HSA进行审批。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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