医疗器械哈萨克斯坦NMRK认证的年检要求?
2025-01-01 09:00 113.110.171.146 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 哈萨克斯坦NMRK
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
医疗器械哈萨克斯坦NMRK认证的年检要求是指持有NMRK认证的产品需要定期进行年度检查和审核,以确保产品的质量、安全性和符合性得到持续的维护和监督。
年检是NMRK认证的重要环节之一,其目的在于对持证产品进行定期检查,验证其仍然符合相关的技术标准和法规要求。年检通常由认证机构或相关的监管部门负责组织和执行。
在年检过程中,通常包括以下内容:
生产现场检查:认证机构或检查人员会对产品的生产现场进行实地检查,核实生产设施、生产流程、质量控制措施等是否符合要求。
技术文件审核:检查产品的技术文件,包括产品规格书、设计文件、检验测试报告等,确保其与认证时提交的文件一致并仍然有效。
产品抽样检验:抽取产品样本进行检验和测试,验证产品的质量、性能、安全性等是否符合要求。
质量管理体系审核:审核制造商的质量管理体系,确保其能够持续有效地监控和维护产品的质量和符合性。
文件和记录审核:审核制造商的文件和记录,包括生产记录、质量记录、投诉处理记录等,确保其符合相关的质量管理要求。
完成年检后,认证机构会根据检查结果出具年度检查报告,对产品的合规性和质量状况进行评估和反馈。如果发现任何不符合要求的地方,制造商需要及时采取纠正措施,并在规定的时间内完成整改,以确保产品的合规性和安全性。
医疗器械哈萨克斯坦NMRK认证的年检要求是对持证产品进行定期检查和审核,以确保产品的质量、安全性和符合性得到持续的维护和监督。这有助于保障消费者的权益,提高产品的质量和市场竞争力。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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