哈萨克斯坦NMRK认证是否需要合规性声明?
2025-01-04 09:00 113.110.171.146 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 哈萨克斯坦NMRK
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
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产品详细介绍
是的,医疗器械哈萨克斯坦NMRK认证通常需要制造商提供合规性声明。合规性声明是制造商对其产品符合相关技术标准和法规要求的正式声明,用以证明产品在设计、生产、销售和使用过程中符合适用的法规和标准,是认证申请中必不可少的一部分。
合规性声明通常包括以下内容:
产品信息:包括产品名称、型号、规格等基本信息。
适用标准:列明产品所适用的技术标准和法规,包括、行业标准、国家标准等。
符合性声明:明确声明产品符合适用的技术标准和法规要求,保证产品的安全性、有效性和质量可靠性。
制造商信息:包括制造商的名称、地址、联系方式等基本信息,以确保声明的真实性和可信度。
签名和日期:由制造商的授权代表签署,并注明签署日期,以确保声明的有效性和时效性。
合规性声明是制造商对产品合规性的正式承诺和证明,具有法律和法规效力。在医疗器械哈萨克斯坦NMRK认证申请过程中,制造商需要提供完整、准确的合规性声明,以证明其产品符合相关的技术标准和法规要求,从而顺利通过认证审核。合规性声明是医疗器械NMRK认证申请中不可或缺的重要文件之一。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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