医疗器械CE检测认证办理步骤
解除一个误解,电商也好,还是自己实际出口到欧盟,都需要对物品进行CE标准检测。那么流程是一样的:
1、填写申请表、提供产品图片和材质清单,确定产品符合的指令和协调标准。
2、确定产品应符合的详细要求。
3、准备好测试样品。
4、测试产品并检验其符合性。
5、起草并保存指令要求的技术文件。
6、测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。
医疗器械CE检测认证办理方式
1、分析医疗器械特点
确定它是否在欧盟的MDR、IVDR法规,或MDD、IVDD指令的范围内。