医疗器械拟上市注册材料受理后,医疗器械认证审评中心在54个工作日内发出《二类医疗器械产品注册申请材料技术审查修改、补正通知书》;企业完成补充资料递交后,医疗器械认证审评中心在54个工作日内完成技术审评并上报药品监督管理局;药品监督管理局12个工作日内完成审核、审定工作并交由药品监督管理局受理中心制证;省药品监督管理局受理中心2个工作日完成制证并推送至企业法人账户。
医疗器械拟上市注册申请受理后,多久能获得医疗器械注册证?
2025-04-23 07:00 113.116.159.207 1次





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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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