在新加坡，医疗器械需要获得新加坡卫生科学局（Health SciencesAuthority，HSA）的认证或注册才能在市场上合法销售和使用。因此，可以说医疗器械的HSA认证是强制性的。未经HSA认证或注册的医疗器械不得在新加坡销售或使用。
根据新加坡的法规，医疗器械必须符合HSA制定的法规和标准要求，才能获得认证或注册。HSA负责监督和管理医疗器械市场，以确保医疗器械的质量、安全性和有效性，保护公众的健康和安全。
因此，医疗器械的HSA认证是符合新加坡市场销售和使用法定要求的，是强制性的。没有合法的HSA认证或注册，医疗器械将无法在新加坡市场合法流通。
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
