椎间盘旋切器械 白俄罗斯医疗器械EAEU认证是什么

更新:2024-05-23 07:07 发布者IP:113.110.171.145 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


白俄罗斯医疗器械的EAEU认证是指医疗器械在欧亚经济联盟(Eurasian EconomicUnion,简称EAEU)范围内的认证要求和程序。EAEU是由俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚五个国家组成的经济联盟,旨在促进成员国之间的经济一体化和合作。

EAEU认证标志着医疗器械符合EAEU成员国的统一标准和要求,可以在该经济区域内自由流通和销售。EAEU认证通常包括对医疗器械的安全性、有效性和质量进行评估,以确保其符合EAEU的相关法规和标准。

具体来说,EAEU认证可能涉及以下方面:

  • 医疗器械的安全性和性能测试;

  • 对医疗器械生产过程的审核和评估;

  • 医疗器械质量管理体系的审查;

  • 产品标识和包装的审核;

  • 对产品使用说明书的审查;

  • 其他可能根据产品特点而要求的认证流程。

获得EAEU认证的医疗器械可以在EAEU成员国内自由流通和销售,从而为企业拓展市场提供了便利。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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