土库曼斯坦TDAC体系是否要求我们实施供应商评估和选择的程序?

更新:2024-05-21 07:07 发布者IP:113.110.171.145 浏览:0次
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土库曼斯坦TDAC
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产品详细介绍

是的,土库曼斯坦TDAC(Turkmenistan Drug and Medical E)体系通常要求医疗器械生产企业实施供应商评估和选择的程序。这个程序旨在确保所采购的原材料、零部件和服务符合相关的质量、安全和合规要求,从而保障产品的质量和安全性。

以下是供应商评估和选择程序的一般要求:

  1. 建立评估标准:医疗器械生产企业需要制定评估供应商的标准和指标,包括但不限于供应商的质量管理体系、生产能力、产品质量、交货能力、价格竞争力、服务水平等方面。

  2. 评估程序和流程:建立供应商评估的具体程序和流程,包括供应商的初步筛选、资质审核、现场考察、样品测试、合同谈判等环节。

  3. 评估工具和方法:确定评估供应商的工具和方法,可以包括供应商调查表、评分表、现场检查表、样品测试表等,以及定量和定性的评估方法。

  4. 评估记录和报告:对每个供应商的评估过程和结果进行详细记录和报告,包括评估表格、评估报告、评估结论和建议等,以便后续的决策和跟踪管理。

  5. 定期评估和监控:对已经合作的供应商进行定期的评估和监控,确保其持续符合相关的质量和服务要求,及时发现和解决问题,提升供应链的稳定性和可靠性。

  6. 改进措施和跟进:根据评估结果和反馈意见,及时采取改进措施和跟进措施,提升供应商的绩效和满意度,确保供应链的持续改进和优化。

通过建立供应商评估和选择的程序,医疗器械生产企业可以更好地控制和管理供应链,确保所采购的原材料、零部件和服务的质量和安全性,降低质量风险,提高产品的竞争力和市场表现。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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