ISO13485医疗器械质量管理体系认证流程
ISO13485认证的流程一般包括以下几个步骤：
1.企业提交申请：企业向认证机构提交申请表，并按照要求提供相关资料。
2.认证机构审查：认证机构对企业的申请进行审查，并对企业的质量管理体系进行初步评估。
3.现场审核：认证机构派遣审核员对企业的质量管理体系进行现场审核，审核内容包括企业的组织结构、职责分工、生产流程、检验设备、检验记录等。
4.审核报告编写：审核员根据审核情况编写审核报告，对企业的质量管理体系进行评价。
5.认证决定：认证机构根据审核报告做出认证决定，决定是否给予企业ISO13485认证。
6.证书注册与颁发：如果企业通过认证机构的审核，认证机构将为企业颁发ISO13485证书，并进行证书注册。
7.监督审核：在证书有效期内，认证机构将对企业的质量管理体系进行监督审核，以确保企业持续符合ISO13485标准的要求。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
