《2022年化妆品监管现代化法案》（MoCRA）是自1938年《联邦食品、药品和化妆品（FD&C）法案》通过以来FDA监管化妆品权力的Zui重大扩展。这项新法律将有助于确保许多消费者日常使用的化妆品的安全性。
MoCRA为FDA提供了新的授权，包括：
制造商和加工商必须向FDA注册其设施，并每两年更新一次注册。如果FDA确定由注册工厂制造或加工并在美国分销的化妆品有合理的可能性对人类造成严重的不良健康后果或死亡，并且该机构有理由相信该工厂制造或加工的其他产品可能会因无法孤立于产品的故障而受到类似影响，则FDA有权暂停工厂的注册或产品，或足够普遍，足以引起对工厂生产的其他产品的担忧。如果工厂的注册被暂停，则禁止在美国分销或销售（或以其他方式引入或交付）该工厂的化妆品。
负责人必须向FDA列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年提供任何更新。
责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商，其名称根据《FD&C法》第609（a）条或《公平包装和标签法》第4（a）条出现在该化妆品的标签上。
MoCRA免除了某些小型企业的设施注册和产品上市要求。
但是，此类豁免不适用于制造或加工以下化妆品的设施或负责人：
在习惯或通常使用条件下经常与眼睛粘膜接触的产品。
注射的产品。
供内部使用的产品。
在习惯或通常的使用条件下改变外观超过 24 小时并由消费者移除的产品不属于此类使用条件的一部分。
某些产品和设施也存在豁免，这些产品和设施需要满足药品和器械的要求。
工业用
合规日期
FDA不打算在2023年12月29日法定截止日期之后的六个月内或直到2024年7月1日再执行与化妆品设施注册和化妆品上市相关的要求，以便为受监管的行业提供额外的时间来遵守这些要求。
此外，FDA不打算对2022年12月29日之后首次从事化妆品制造或加工的设施的所有者或运营商执行注册要求，也不打算对2022年12月29日之后首次上市的化妆品执行上市要求，直到2024年7月1日。
有关更多信息，请参阅行业指南：化妆品设施注册和化妆品商品列表的合规政策。
指导
行业指南：化妆品设施和产品的
注册和上市（2023 年 12 月）
根据 MoCRA 的规定，FDA 关于化妆品设施注册和产品列表的指南。
行业指南：化妆品设施注册和化妆品上市
合规政策（2023 年 11 月）
FDA 关于其打算将 MoCRA下的化妆品设施注册和化妆品上市要求的执行推迟六个月的指南，以帮助确保行业有足够的时间提交此类设施注册和产品上市信息。