土库曼斯坦TMMDA（Turkmenistan Medical DeviceAgency）体系要求医疗器械生产企业实施供应商评估和选择的程序。供应商评估和选择是质量管理体系中的重要环节，旨在确保所采购的原材料、零部件和服务符合产品质量、安全和法规要求，以保障Zui终产品的质量和安全性。
以下是供应商评估和选择程序的主要内容和要求：
**供应商评估标准：**医疗器械生产企业应建立供应商评估标准，包括但不限于供应商的质量管理体系认证情况、产品质量控制能力、交货准时率、服务质量、价格竞争力等方面的考核指标。评估标准应根据产品特性和生产需求进行确定。
**供应商审查程序：**企业应建立供应商审查程序，对潜在的供应商进行审查和评估。审查内容包括但不限于对供应商的资质和资质证书进行核实、参观供应商生产工厂、检查生产设备和工艺流程等。
**供应商选择和合同签订：**在完成供应商评估和审查后，企业可以根据评估结果选择合适的供应商，并签订供应合同。合同内容应明确规定供应商的责任和义务，包括产品质量标准、交货期限、价格、付款方式等。
**供应商绩效监控：**企业应建立供应商绩效监控机制，定期评估和监控供应商的绩效表现。监控内容包括供货质量、交货准时率、服务质量等。对于绩效不达标的供应商，企业应及时采取corrective action，包括提供培训、要求改进、暂停合作等措施。
**供应商变更管理：**企业应建立供应商变更管理程序，确保对供应商变更进行及时评估和审批。变更内容包括但不限于供应商地址变更、生产工艺变更、质量管理体系变更等。变更管理程序应确保变更不会对产品质量和安全造成影响。
通过实施供应商评估和选择的程序，医疗器械生产企业可以确保所采购的原材料和零部件符合质量和安全要求，提高产品质量和市场竞争力。同时，供应商评估和选择也是吉尔土库曼斯坦TMMDA体系的一项重要要求，企业应严格遵守相关规定，并建立完善的供应链管理体系。
