吸鼻器出口美国需要注册FDA 510K吗
吸鼻器的英文名称一般以Electrcial nasalaspirator命名
吸鼻器出口美国需要注册FDA 510（K）
原因是吸鼻器在美国属于II类医疗器械，而不是I类，所以需要注册，而不能备案
以下是美国FDA 对吸鼻器此类产品的定义及分类。
以下是吸鼻器产品分类详细信息，只有这些信息清楚准确，才能做好FDA510（K）注册申报信息。
Trade/Device Name: Electric nasal aspirator
Regulation Number: 21 CFR 878.4780
Regulation Name: Powered Suction Pump
Regulatory Class: Class II
Product Code: BTA
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