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制药企业API原料药申请FEI注册检测认证

更新:2024-05-01 08:20 发布者IP:119.123.41.93 浏览:0次
发布企业
深圳市中检联标技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市中检联标技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5HCHC34P
报价
人民币¥996.00元每件
质量
保证
资质
齐全
价格
透明
关键词
FDA检测认证,化妆品FDA注册,FDA注册,制药企业API申请,API原料药
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
联系电话
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手机
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产品详细介绍

申请制药企业API原料药的FEI(Facility EstablishmentIdentifier)注册通常不涉及直接的检测认证过程。FEI注册是由美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的,目的是让FDA知道哪些工厂正在生产药品或原料,并确保这些工厂符合FDA的要求和标准。

然而,在申请FEI注册之前,制药企业需要确保其生产的API原料药符合FDA的质量标准。这通常需要进行严格的质量控制和检测。在这个过程中,可能会涉及到第三方实验室的检测服务,以验证产品的质量和符合性。检测可能包括对原料、中间体和Zui终产品的物理、化学和生物学特性的测试。

通常情况下,制药企业会依据药品相关的标准和法规,选择合适的检测方法和实验室,确保产品的质量符合要求。这些检测结果和认证可能会作为支持文件提交给FDA,在申请FEI注册过程中起到重要的作用。

申请FEI注册本身并不是一个检测认证的过程,但在申请过程中需要确保生产的药品符合FDA的质量标准,这可能需要进行相应的检测和认证。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2014年12月12日
法定代表人宾赛
注册资本500
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