俄罗斯将医疗器械分为三个风险类别，分别为低风险（Class I）、中等风险（Class II）和高风险（ClassIII）。这个分类是根据医疗器械的预期用途和潜在风险来确定的。具体的分类依据可能包括产品的用途、患者的直接接触程度、产品的持续时间以及潜在的危险性等。
对于不同风险类别的医疗器械，俄罗斯有着不同的注册要求。低风险医疗器械通常需要较少的注册程序，而高风险医疗器械需要进行更加详细和严格的注册。注册程序通常包括提交相关文档和数据，以证明医疗器械的安全性和有效性。
对于某些医疗器械，特别是高风险医疗器械，可能需要进行欧亚经济联盟认证（EAC认证），以证明其符合欧亚经济联盟成员国的标准。EAC认证是一种额外的要求，确保医疗器械在该地区的市场上合法销售。
如需更多关于俄罗斯医疗器械分类规则的信息，建议访问俄罗斯相关的官 方网站，或者咨询专 业的医疗器械注册机构或律师。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
