近期成功协助佛山，广州，深圳，珠海，东莞，珠海地区的企业成功办理沙特MDMA注册，为企业出海沙特获得MDMA证书。

MDMA注册流程

确定产品分类

根据沙特医疗器械法规MDS-G008, 医疗器械产品(MD)和体外诊断产品(IVD)基本都是按照Class A, Class B,Class C和Class D进行划分。基本的分类规则是根据以下四个大的基本要素：

A. 产品的预期用途；

B. 医疗器械对于使用者的风险等级（通过伤害程度来界定）；

C. 侵入身体的程度；

D. 可以使用的时间长度；

基本周期

根据沙特新法规，是低风险的产品也需要申请MDMA证书，不再是之前的MDNR的注册模式。注册申报几个重要环节的时间整理如下：

A. 通过PCS系统来确认系统分类，需要1周左右；

B.由于沙特的AR证书是需要通过当局的审核的，这和欧代、美代——制造商和当地代表达成协议是不同的，在开始沙特产品注册前，需要花费2周的时间等待当局批准制造商和沙特当地代表直接授权的AR许可证；

C.产品的注册申请MDMA证书的获批是根据不同的风险登记和制造商是否有完善的QMS体系，是否获批过其他参考国家来变化的，根据项目经验平均的周期是3-4个月左右；

D. 进口许可证的环节需要等待3周左右；

流程

沙特的基本注册流程：

指派沙特当地代表并签署AR协议，通过当局备案批准后会获得AR许可证；

• 产品通过PCS系统进行分类，并需要沙特当地代表与当局确认分类并完成DoC填写；

• 产品根据TFA MD或TFA IVD的不同法规要求，通过沙特当地代表进行提交，通过审批的产品获批MDMA证书；

• 产品完成注册后如技术资料变更或者证书即将到期后可以进行更新（MDMA Updates）；

• 沙特当地代表协助申请产品进口许可证（MDIL）；

• 沙特当地代表负责上市后监督

Q&A

我们是广州沙格医疗科技有限公司，致力于为您提供高品质的康复器械产品和一站式解决方案。今天我将从多个角度为您详细介绍佛山中山深圳广州珠海康复器械沙特MDMA快速办理。

我们深入了解了佛山中山地区的康复器械市场需求，结合我们多年来在该领域积累的经验和技术实力，我们开发出了适用于佛山中山地区的康复器械产品。无论您是在医疗机构工作、康复机构工作还是个人需要，我们提供一系列的康复器械产品，旨在帮助您快速实现康复目标。

深圳是中国康复器械的重要产销基地之一，以其高效率和创新设计而闻名于世。我们与深圳多家dingji康复器械企业合作，汇集各方智慧和资源，共同提供Zui适合深圳市场需求的康复器械产品。不论是运动训练、功能训练还是生活辅助器械，我们都能为您提供广泛选择，满足不同需求。

广州是康复器械市场Zui为繁荣的城市之一，众多zhiming品牌汇聚于此。沙格医疗科技与广州多家康复器械企业建立合作伙伴关系，充分利用双方资源优势，共同开发出适用于广州市场的康复器械产品。我们的产品通过严格的质量控制，确保在康复过程中为您提供安全和可靠的康复器械。

珠海作为康复器械产业的重要城市之一，拥有优质的制造基地和丰富的人力资源。我们与珠海多家康复器械制造企业合作，共同研发和生产出符合珠海市场需求的康复器械产品。我们的产品注重人性化设计，旨在提升康复体验，帮助您更好地恢复健康。

Zui后，我们与沙特多家医疗机构及康复机构保持着长期的合作关系。我们深入了解沙特的康复器械市场需求，并根据当地特点量身定制康复器械产品。我们的康复器械产品质量youxiu，符合guojibiaozhun，并且可以帮助您在沙特快速办理相关手续，省去繁琐的程序，让您更加专心于康复过程。

感谢您对广州沙格医疗科技有限公司的关注与支持！我们将一如既往地为您提供优质的康复器械产品和服务，帮助您实现康复目标，恢复健康。

感谢您对广州沙格医疗科技有限公司的关注和支持。作为一家专业从事康复器械研发、生产和销售的公司，我们在满足客户需求、追求创新的，始终秉持着为社会健康事业贡献力量的使命。

在今天这个高速发展的时代，人们对康复器械的需求日益增多。监测数据显示，佛山、中山、深圳、广州和珠海是中国华南地区发展Zui为迅猛的城市群之一。而众所周知，康复器械在创伤康复、运动康复和老年人康复等领域发挥着重要的作用。对于一座城市来说，拥有高质量的康复器械是推动城市发展的重要标志。

康复器械的选择是一项十分重要的任务。合适的康复器械能够提升康复效果，加速恢复过程，提高生活质量。沙特康复器械作为quanqiulingxian的康复器械品牌，一直以来以其先进的技术、优质的品质和zhuoyue的服务赢得了用户的青睐。广州沙格医疗科技有限公司是沙特康复器械在华南地区的dujia代理商，为了方便客户能够更加便捷地购买到沙特康复器械，我们为您提供快速办理服务，以满足您的需求。

一、康复器械的品种

• 1.创伤康复：针对骨折、关节置换等创伤患者，提供功能恢复、疼痛缓解和康复训练等方案。

• 2.运动康复：致力于运动损伤的康复治疗，包括肌肉拉伤、韧带损伤等，帮助运动爱好者恢复正常运动功能。

• 3.老年人康复：针对老年人活动能力下降、关节炎等问题，提供功能训练、关节活动度恢复等康复方案。

二、沙特康复器械的特点

• 1.先进的技术：沙特康复器械采用了先进的科技，结合人体工程学设计，确保产品的功能性和舒适度。

• 2.优质的品质：沙特康复器械严格按照ISO国际质量管理体系生产，将每一道工序都视为产品质量的保障。

• 3.zhuoyue的服务：广州沙格医疗科技有限公司拥有专业的售后服务团队，全方位为客户解决问题，保障产品的使用效果。

三、快速办理服务

为了让客户能够更加便利地购买到沙特康复器械，广州沙格医疗科技有限公司提供快速办理服务：

• 1.在线选择：在我们guanfangwangzhan上您可以浏览到各类康复器械的信息，选择适合您需求的产品。

• 2.线下体验：我们在佛山、中山、深圳、广州和珠海设有展示厅，供您亲自体验和试用。

• 3.专业销售：我们的销售团队将为您提供专业的咨询，根据您的需求推荐Zui适合的产品。

• 4.快速交付：一旦您确定购买，我们会尽快安排发货，并为您提供跟踪服务，确保产品及时到达。

无论您是医院、康复机构、运动中心或个人用户，只要您对沙特康复器械有需求，广州沙格医疗科技有限公司将竭诚为您服务。我们坚信，优质的康复器械将为您提供更好的康复效果，改善生活质量。请您随时联系我们以了解更多信息，我们期待与您合作！