医疗器械越南VAMĐ认证的注册机构?
更新:2025-01-13 09:00 编号:28541247 发布IP:119.123.192.164 浏览:24次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 越南VAMĐ
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
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产品详细介绍
医疗器械越南VAMĐ认证的注册机构是越南医疗器械管理局(Vietnam Medical DeviceAdministration,简称VAMĐ)。VAMĐ是越南卫生部的下属机构,负责管理和监督医疗器械领域的注册、监管和市场准入事务。作为医疗器械领域的主管机构,VAMĐ承担了医疗器械的注册审核、技术评估、市场监管等职责,推动医疗器械行业的健康发展和监管体系的完善。
VAMĐ的主要职责包括:
医疗器械注册管理:VAMĐ负责制定和实施医疗器械的注册管理政策和法规,审核和批准医疗器械产品的注册申请,确保注册产品符合法规和标准要求。
技术评估和审核:VAMĐ对医疗器械产品进行技术评估和审核,评估产品的安全性、有效性和质量可靠性,以确保产品符合市场准入要求和用户需求。
市场监管和执法:VAMĐ负责监督医疗器械市场的运行情况,加强对医疗器械生产、销售、使用等环节的监管和执法力度,保障市场秩序和消费者权益。
技术指导和培训:VAMĐ提供医疗器械注册和监管方面的技术指导和培训,帮助企业和从业人员了解相关法规和标准要求,提升行业从业人员的专业水平和管理能力。
作为医疗器械行业的主管机构,VAMĐ在医疗器械越南VAMĐ认证中发挥着重要作用,负责对医疗器械产品的注册审核和市场监管工作。申请者在进行医疗器械越南VAMĐ认证时需要遵守VAMĐ的相关规定和要求,积极配合审核和监管工作,确保产品符合认证要求和市场准入要求,提升产品的竞争力和信誉度。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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