韩国医疗器械MFDS(韩国食品医药品安全厅)认证需要提供的样品数量会根据申请的具体医疗器械类型和测试项目的要求而有所不同。一般来说,申请人需要根据MFDS的要求提供足够数量的样品,以供测试评估使用。
具体样品数量的要求通常在MFDS的认证指南或相关法规文件中会有明确说明。在准备申请材料时,建议与认证机构或代理商联系,获取详细的样品要求和指南。他们将能够根据您的具体情况提供指导,并确保提供的样品数量符合MFDS的要求。
韩国医疗器械MFDS(韩国食品医药品安全厅)认证需要提供的样品数量会根据申请的具体医疗器械类型和测试项目的要求而有所不同。一般来说,申请人需要根据MFDS的要求提供足够数量的样品,以供测试评估使用。
具体样品数量的要求通常在MFDS的认证指南或相关法规文件中会有明确说明。在准备申请材料时,建议与认证机构或代理商联系,获取详细的样品要求和指南。他们将能够根据您的具体情况提供指导,并确保提供的样品数量符合MFDS的要求。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |