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越南VAMĐ认证是否需要研发审查?

更新:2024-05-05 07:07 发布者IP:119.123.192.164 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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关键词
越南VAMĐ
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

医疗器械越南VAMĐ认证并不直接要求进行研发审查,但认证过程中可能会涉及对产品的技术和研发过程进行评估。在申请认证时,申请者通常需要提交相关的技术文件和产品信息,这些文件可能包含产品的设计和研发过程。

认证机构可能会对提交的技术文件进行审核,以确保产品的设计和研发过程符合越南卫生部规定的相关法规、法律和标准要求。这可能包括对产品设计的合理性、材料选择的合规性、研发过程的质量控制等方面的审查。

虽然医疗器械越南VAMĐ认证的主要焦点是产品的安全性、质量和符合性,但产品的设计和研发过程对产品的质量和性能有着直接影响。因此,认证机构可能会对产品的研发过程进行一定程度的审查,以确保产品的设计和研发过程符合相关的技术标准和要求。

总的来说,医疗器械越南VAMĐ认证并不直接要求进行研发审查,但在认证过程中可能会对产品的技术文件和研发过程进行评估,以确保产品的质量和安全性。申请者需要提交相关的技术文件,并配合认证机构的审核工作,以确保产品能够顺利通过认证。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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