一类医疗CE-IVDD认证指令如何办理

2024-11-13 08:30 113.104.182.153 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE-IVDD,CE认证,CE-IVDD指令,CE欧代注册,CE-IVDR
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

CE认证可以说是当今世界上先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有以下几种:

A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)

B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)

C:公告机构针对产品生产的工厂审查

D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查

E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查

F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查

G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查

不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F组成。

以下可做详细解释:

一、工厂自我控制和认证Module A(内部生产控制)

1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

2、工厂自我进行合格评审,自我声明。

3、技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab

1、厂家未按欧洲标准生产。

2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
一类医疗CE-IVDD认证指令如何办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112