一、CE认证机构概述
CE认证是欧盟颁布的强制性认证制度,旨在确保进入欧洲市场的产品符合相关的健康、安全和环保标准。企业必须通过指定的公告号认证机构进行评估和认证。以下是CE认证中常见的认证形式:
1.1 Declaration of Conformity (符合性声明书)
企业自主签发的Declaration ofConformity属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发。企业可以使用欧盟格式的符合性声明书代替。
1.2 Certificate of Compliance (符合性证书)
Certificate ofCompliance是由第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明。它必须附有测试报告等技术资料TCF,并且企业也需要签署符合性声明书。
1.3 EC Attestation of Conformity (欧盟标准符合性证明书)
EC Attestation of Conformity是由欧盟公告机构(NotifiedBody,简写为NB)颁发的证书。按照欧盟法规,只有公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
二,各种发证形式意义和作用
2.1 Declaration of Conformity (符合性声明书)
意义: 符合性声明书是企业自行签署的文件,声明其产品符合CE认证所需的相关欧盟法规和标准。
适用情况: 适用于低风险或简单的产品,企业对产品的符合性能够自行确认。
作用:
企业自我声明产品符合性,简化了认证流程,降低了成本和时间。
表明企业对产品符合性负有责任,但不需要第三方机构的介入。
注意事项:这是企业自行签发的声明文件,声明产品符合相关的欧盟法规和标准。该声明具有一定的法律效力,企业必须对产品合规性负责。但它相对缺乏第三方公正性认证,市场认可度较低。
2.2 Certificate of Compliance (符合性证书)
意义: 符合性证书是由第三方机构(如国内认证机构或测试实验室)颁发的,证明产品符合CE认证所需的欧盟法规和标准。
作用:
通过第三方的确认,增加了产品的市场信任度和可信度。
使产品更具竞争力,有助于在市场上获得更多的认可和销售机会。
注意事项:由第三方认证机构颁发的证书,证明产品符合CE认证要求。该证书增加了产品的公信力,但仍然属于企业自愿选择的认证形式,法律地位略低于公告机构证明。
2.3 EC Attestation of Conformity (欧盟标准符合性证明书)
适用情况: 适用于产品更加证明证书,或者在欧盟法规中明确要求的情况下。
意义: 欧盟标准符合性证明书由欧盟指定的公告机构(NotifiedBody)颁发,证明产品符合CE认证所需的欧盟技术要求和标准。
作用:
确保产品符合欧盟法规和标准的性认证,具有较高的市场认可度。
对于某些高风险或复杂的产品,欧盟标准符合性证明书是CE认证的必要条件。
注意事项:由欧盟指定的公告机构颁发的高等级CE认证证书。公告机构是经过欧盟授权的专`业评估机构,其颁发的证明具有高的法律效力和市场公信力。对于高风险产品,该证明通常是强制要求。
以下是欧盟公告号机构数据库
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/free-search
三,认证流程概述
3.1 准备阶段
在开始CE认证之前,企业需要进行充分的准备工作,包括:
确定产品的适用范围和类别。
确定产品所需符合的欧洲法规和标准。
3.2 申请阶段
在准备好必要的文件和资料后,企业可以向选择的认证机构提交申请,申请过程包括:
填写申请表格并提交相关文件。
支付申请费用。
3.3 评估阶段
申请被接受,认证机构将对产品进行评估,包括:
审核技术文件,确保其符合相关的法规和标准要求。
3.4 测试阶段
根据产品的特性和要求,可能需要进行相应的测试,包括:
进行必要的产品测试,以验证其符合性能、安全性和环保等方面的要求。
测试可能包括实验室测试、模拟测试或者现场测试。
3.5 认证颁发阶段
如果产品通过了评估和测试,认证机构将颁发相应的证书,包括:
发放符合性证书或欧盟标准符合性证明书。
将产品列入CE认证数据库,并标注CE标志。
四,如何选择认证机构?
4.1 自家产品不属于欧盟公告号机构介入的范围时:
可以选择第三方机构或自行检测。
4.2 自家产品属于欧盟公告号机构介入的范围时:
了解各公告号机构认证的范围,可以在欧盟官网查看认证机构页面,了解其可以认证的产品大类、具体产品小类、认证程序以及测试依据的具体标准。
各公告号机构认证的范围是不同的,我们可以随机在欧盟官网上打开一个认证机构页面,会发现网页上列出了该机构可以认证的产品大类(例如医疗器械、个人防护装备等),还列出了具体产品的小类、可以认证的程序(例如是整体认证还是随机监督检测)以及测试依据的具体标准(适用的法规或指令的具体附件编号)。
4.3 选择公告机构时的要点:
选择公告机构时应考虑哪些在国际上有相当的知`名度,并在同行业中为许多已认证的厂家所选择的公告机构,这样可以少走弯路,制造商在选择公告机构的时候,可参考以下几点:
例如: 机械设备产品;
拥有的专`业特长,如各类机械设备;
有(2006/42/EC Machinery )授权的机械器设备范围;
有授权的可进行的符合性评价程序;