培训：
无继续培训记录，培训档案不完整（缺少培训记录、考核记录等内容），人员培训档案需进一步补充完善，岗前培训记录、考核记录不完善，未制定年度培训计划，未健全培训档案等。
摆放：
医疗器械与其他药品混放，医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械分区不合理；贮存医疗器械的区域存在医疗器械和非医疗器械混放的现象；
无标示、标牌、摆放混乱。
购进验收：
抽查的品种未能提供详细购进验收记录。
个别医疗器械验收记录内容中注册证号于实物不符。
赠品购进验收记录项目不全。
购销记录、进货验收记录不健全。
随货同行单信息不完善
个别供货商资质未索取，未保存供应商资质复印件。
医疗器械采购随货同行单项目不全，有效期为手工填写
购货者档案建立不全,从业人员健康证明已过期,部分医疗器械购进索取产品注册证书不全
购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全
部分供货商资质留存不全
部分医疗器械票据批号与实物不一致
未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。
提供的票据上未体现产品批号
未与供应商约定质量保证协议等
销售管理：
销售二类医疗器械产品现场未见二类医疗器械备案凭证
经营二类医疗器械未办理备案凭证
未见销售记录。
库房管理：
医疗器械专柜标识不全；
库房内未合理分区；无器械专柜、无标示、标牌、摆放混乱，，购销记录、进货验收记录不健全
仓库合格区放置有过期医疗器械
仓库放置有与医疗器械经营无关的物品
仓库物品摆放较乱，采购随货同行单有涂改
医疗器械注册证索取不完整；医疗器械贮存区域未设置防虫防鼠设施；
医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械批号与总部配送清单批号不一致
实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。
制度：
医疗器械质量管理制度不健全;
企业制度不完善、
设备使用、清洁、维护记录未建立，
不良反应：
无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告，未及时上报不良事件
计算机操作：
计算机系统操作不熟练
医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用
计算机质量管理系统不符合要求
冷库要求：
冷库温度不能自动记录保存
冷藏柜内无温湿度计、无温湿度记录、供货方资质不规范等
冷链医疗器械运输温度记录不完整
现场不能提供所抽医疗器械购进票据和运输途中温度
无温湿度记录，未按温湿度要求存储
