医疗器械老挝NAFDC认证的产品分类?

2024-12-03 07:07 119.123.192.164 1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
老挝NAFDC
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

医疗器械在老挝国家药品食品监督管理局(NAFDC)认证过程中,根据其用途和功能可以分为多个不同的产品分类。以下是一些常见的医疗器械产品分类:

  1. 诊断设备:包括血糖仪、血压计、体温计、心电图机等用于诊断疾病或监测生理参数的设备。

  2. 手术器械:包括手术刀、缝合针线、手术钳等用于外科手术的器械。

  3. 治疗设备:包括呼吸机、输液泵、电刺激器等用于治疗疾病或恢复功能的设备。

  4. 影像设备:包括X射线机、超声波设备、MRI等用于获取医学影像的设备。

  5. 康复器械:包括轮椅、助行器、假肢等用于康复治疗或辅助功能的器械。

  6. 监护设备:包括心电监护仪、血氧监测仪、监护床等用于监测患者生命体征的设备。

  7. 注射器械:包括注射器、针头、输液器等用于给药或输液的器械。

  8. 口腔器械:包括牙科手术器械、口腔洁具、牙科椅等用于口腔诊疗的器械。

  9. 消毒器械:包括灭菌器、消毒柜、清洁剂等用于医疗器械消毒和清洁的设备。

  10. 保健器械:包括按摩器、理疗仪、体重计等用于保健和健身的器械。

  11. 植入物和人工器官:包括心脏起搏器、人工关节、人工心脏瓣膜等用于替代或修复人体组织和器官的植入物。

以上是医疗器械在老挝NAFDC认证过程中常见的产品分类,每种产品都有其特定的认证要求和标准,申请人需要根据产品的特点和用途选择适当的认证类别,并满足相关的认证要求,以获得NAFDC的认证资格,进入老挝市场销售和流通。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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