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老挝NAFDC体系是否要求我们实施供应商评估和选择的程序?

更新:2024-05-01 07:07 发布者IP:119.123.192.164 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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老挝NAFDC注册
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产品详细介绍

是的,老挝NAFDC(老挝国家食品和药品监督管理局)体系要求医疗器械企业实施供应商评估和选择的程序。供应商评估和选择程序是质量管理体系中的重要环节,旨在确保从供应商获取的材料、零部件或服务符合质量和安全要求,以保障Zui终产品的质量和安全性。以下是供应商评估和选择程序的主要内容和要求:

  1. **供应商评估标准:**企业应根据产品质量和安全的要求,制定供应商评估的标准和指标,包括供应商的资质、生产能力、质量管理体系、技术能力、服务水平等方面。

  2. **供应商评估流程:**企业应建立供应商评估的流程和程序,包括供应商信息收集、资质审查、现场评估、评估报告编制、评估结果确认等环节。评估流程应确保客观、公正和透明。

  3. **供应商选择标准:**根据供应商评估的结果,企业应制定供应商选择的标准和条件,确定是否合格作为供应商,并建立供应商名录或供应商数据库。

  4. **供应商管理:**一旦确定了合格的供应商,企业应建立供应商管理制度,包括签订供应合同、跟踪供应商绩效、定期评估供应商能力、处理供应商问题等。

  5. **供应商持续改进:**企业应与供应商保持密切的沟通和合作,鼓励供应商不断改进产品质量和服务水平,共同提高产品质量和用户满意度。

通过实施供应商评估和选择的程序,医疗器械企业能够确保从供应商获取的材料、零部件或服务符合质量和安全要求,有助于提高产品的质量和安全性,降低质量风险,增强市场竞争力。因此,企业应严格遵守老挝NAFDC的相关要求,建立健全的供应商评估和选择制度,并不断优化和改进供应商管理的流程和方法。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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