是的,老挝NAFDC(老挝国家食品和药品监督管理局)体系要求医疗器械企业实施供应商评估和选择的程序。供应商评估和选择程序是质量管理体系中的重要环节,旨在确保从供应商获取的材料、零部件或服务符合质量和安全要求,以保障Zui终产品的质量和安全性。以下是供应商评估和选择程序的主要内容和要求:
**供应商评估标准:**企业应根据产品质量和安全的要求,制定供应商评估的标准和指标,包括供应商的资质、生产能力、质量管理体系、技术能力、服务水平等方面。
**供应商评估流程:**企业应建立供应商评估的流程和程序,包括供应商信息收集、资质审查、现场评估、评估报告编制、评估结果确认等环节。评估流程应确保客观、公正和透明。
**供应商选择标准:**根据供应商评估的结果,企业应制定供应商选择的标准和条件,确定是否合格作为供应商,并建立供应商名录或供应商数据库。
**供应商管理:**一旦确定了合格的供应商,企业应建立供应商管理制度,包括签订供应合同、跟踪供应商绩效、定期评估供应商能力、处理供应商问题等。
**供应商持续改进:**企业应与供应商保持密切的沟通和合作,鼓励供应商不断改进产品质量和服务水平,共同提高产品质量和用户满意度。
通过实施供应商评估和选择的程序,医疗器械企业能够确保从供应商获取的材料、零部件或服务符合质量和安全要求,有助于提高产品的质量和安全性,降低质量风险,增强市场竞争力。因此,企业应严格遵守老挝NAFDC的相关要求,建立健全的供应商评估和选择制度,并不断优化和改进供应商管理的流程和方法。