椎弓根定位测量器澳大利亚医疗器械TGA认证有效期多久

2025-01-07 07:07 119.123.192.164 1次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


澳大利亚医疗器械TGA认证的有效期通常为5年。认证的有效期从TGA发放认证证书的日期开始计算。在此有效期内,医疗器械可以在澳大利亚市场上合法销售和使用。

1.jpg在认证有效期内,申请人需要遵守TGA的监管要求,并确保医疗器械的质量和安全性持续符合相关标准和要求。如果认证过程中的任何信息或条件发生变化,申请人可能需要向TGA提供更新的信息,并根据需要进行重新认证或更新。

在认证过期之前,申请人可以向TGA提交续签申请,以延长医疗器械的认证有效期。续签申请需要提供相关的更新信息和证据,以证明医疗器械仍然符合TGA的要求。TGA将对续签申请进行评估,并根据情况决定是否批准续签。

持有澳大利亚医疗器械TGA认证的医疗器械供应商需要定期审查认证的状态,并在认证即将到期时及时采取行动以确保认证的持续有效性。


关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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