在当前全球疫情的背景下,口罩作为重要的防疫物资,其出口认证要求备受关注。为了确保口罩能够顺利进入目标市场并符合各国的安全标准,企业需要了解并遵守各国的认证规定。以下是对各国口罩出口认证要求的概述:
韩国
1. 韩国收货人需在韩国药监局(KoreaPharmaceutical Traders Association)提前备案进口资质。
2. 口罩产品需要有详细的原产地标识,例如“Madein China”,同时还需要提供生产厂家信息、保质期以及成分含量说明和制造工艺流程。
3. 口罩货物到达韩国后,需要进行化验,只有当化验合格后才能进入韩国市场销售流通。
日本
1. 口罩出口商需要满足日本Pharmaceuticaland Medical Device Act(PMD Act)的要求,并在TOROKU注册系统中注册制造商信息。
2. 口罩包装上需要标明过滤效率,如“ウィルスカット99%”等字样,以符合日本的口罩过滤效率标准。
欧盟
1. 所有出口欧盟的口罩,包括医用口罩和普通防护口罩,都必须获得CE认证证书,这是欧盟实行的强制性产品安全认证制度。
2. 医用口罩对应的欧盟标准是EN14683,而个人防护口罩的欧洲标准是EN149。
3. 产品在欧盟销售还需要出具欧盟自由销售证书(FreeSale Certificate)。但有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
美国
1. 医用口罩出口到美国需要获得FDA认证,以符合美国食品药品监督管理局的要求。
2. 普通防护口罩则不需要FDA认证,但需要通过物流商渠道进行FDA申报。
3. 个人防护口罩还需要通过美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)的检测认证,口罩根据过滤效率被分为不同的类别,如N95口罩表示非油性颗粒物过滤效率≥95%。
澳大利亚和新西兰
医用防护口罩需要符合澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准AS/NZS1716:2012。
此外,企业在进行口罩出口时,还需要注意以下几点:
· 在出口前,建议咨询目的地国家的代理公司或接收公司,以获取更具体和详细的要求。
· 确保出口的口罩数量在合理范围内,避免因数量过大而引起海关的注意和可能的扣押。
· 由于当前全球运输状况可能受到影响,企业应密切关注运输时间和运单号的变化,确保口罩能够按时到达目的地。
请注意,各国的认证要求和流程可能会随着时间和政策的变化而有所调整,因此企业在出口口罩前应仔细研究并遵守Zui新的认证规定。同时,企业也应积极寻求专业的咨询和支持,以确保口罩的出口过程顺利进行。