申请CE认证的注意事项：
1、要搞清楚产品的用途和功能。用途和功能决定了产品所属的类别及工作模式，要确定了类别及模式后才能确定采用什么测试标准，以及需要分别测试的工作模式。
2、由于CE认证本身对发证机构没有什么特别的要求，而有的时候客户会对发证机构有特别的要求。所以申请CE认证时要跟客户确认清楚有没有特殊要求。要是测试标准或工作模式不对不全，发证机构不符合客户的要求，都有可能会让整个认证白做而需要再次重新申请。具体的事项可以咨询优耐检测。优耐检测可以提供CE认证一站式服务。
二、申请CE认证流程：
1、申请人填写申请表。
2、申请人提供产品名称、型号、数量等相关产品资料给优耐检测。
3、实验室根据产品的相关信息进行报价并确定周期。
4、申请人的报价付款，样品给实验室检测。
5、实验室对产品进行测试。
6、实验室测试完成，检测合格签发CE证书。
7、项目完成，寄送证书报告及发票给申请人。
CE认证申请办理
CE认证是欧盟产品质量认证，全部进到欧盟国家市场医疗机械都必须要开展医疗机械CE认证，医疗机械必须满足的CE命令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD,90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和血液制品器材命令(IVDD,98/79/EC)。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。下边世通小编为大家详细介绍一下医疗机械CE认证的指令和办理手续。下面我们一起来了解一下
常见关键医疗机械CE认证协调标准
欧盟国家医疗机械命令MDD含250多种协调标准：
1.在其中比较极为重要的规范有：
EN ISO 13485诊疗质量管理体系
EN ISO 10993系列产品生物学评价
EN ISO 14971风险管控
EN ISO 1415系列产品临床医学调研
EN 556系列产品杀菌
EN ISO 11607系列产品杀菌外包装
EN 980标识标记
EN 1041医疗机械术语、标记与信息
EN 1174系列产品微生物菌种检测
EN 60601系列产品医疗用电安全
2.以下是医疗机械命令93/42/EEC一部分通用性检测标准及相匹配IEC标准：
EN 60601-1:2006(以前1990,1993,1995,2005版本号均废除)